京华北斗(北京)管理咨询有限公司
主营产品: ISO9001、ISO27001、ISO13485 、GB/T50430、ISO22000、ISO20000、ISO45001、ISO14001、HACCP、ITSMS20000、CCC、CQC、TS16949、ISO系列认证、资质认证、产品认证等
代办9001认证时应避免哪些常见错误?
发布时间:2024-11-25

ISO 9001 认证是一个严谨的过程,代办时应注意避免以下常见错误:


1. 文件控制方面:


• 内部文件如工程图纸未经审批就发行、使用;作业指导书未分发至具体作业岗位;现场岗位悬挂的作业指导书未受控;工艺文件直接在文件上更改,未执行更改程序。


• 未能充分识别、收集与产品有关的国家/国际、行业标准;未将外来文件分发至相关部门,如品管部、生产部。


2. 质量记录问题:存在涂改现象;未规定保存期限;未按期限保存或到期销毁时无记录。


3. 质量目标统计与分析:统计时未提供原始数据,无法确保目标统计数值的真实性;有统计但未进行分析。


4. 管理评审:输入信息不全或未提供;主持人非最高管理者且无授权证明;对决议事项无采取措施的证据;对上次决议事项的跟踪结果无记录。


5. 人力资源管理:未按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;培训有计划和实施,但未评价效果;对特殊岗位人员未规定能力要求或未提供培训、考核证据;特种作业人员资格证未年审或年审过期。


6. 基础设施管理:新进生产设备未验收就投入使用;对设备未规定维护、保养要求;特种设备未提供定期检定证据。


7. 工作环境管理:对有温湿度要求的现场,无温湿计;检验色差岗位灯光不符合要求;现场产品有灰尘,不符合防尘要求。


8. 产品实现策划:未针对产品类别或特点制定质量目标;相关责任人对策划要求不熟悉;工程变更引起文件修改未按审批程序执行,存在私自更改、修改不彻底现象;未对产品质量控制点进行策划,未确定何时进行验证、确认、监视、测量、检验和试验。


9. 与顾客有关的过程:与产品相关的法律法规要求识别不充分;对产品交付后的活动及附加要求不明确;顾客未提供形成文件的要求时,无确认证据,对口头合同未评审;合同评审作业要求规划不合理,过于形式化;产品要求变更时,未及时通知相关人员;处理顾客反馈后,未与顾客沟通处理结果。


10. 设计开发:策划时未明确设计小组成员职责、权限,未明确开发进度要求且未及时调整计划,未策划评审、验证和确认活动的时机;输入信息不充分,如未充分识别产品适用的法律法规要求;输出在放行前审批不完善;评审、验证、确认的记录不齐全,未按策划要求展开,对改进未保持记录;更改后未适当评审、验证、确认,引起相关文件变更后未及时修订并通知相关人员。


11. 采购过程控制:未根据采购产品对最终产品的影响程度确定供方及采购产品控制的类型和程度;对供方的选择评价未覆盖所有材料供应商和外包方;未及时更新供方提供的相关证明文件;未完整告知采购产品的要求给供方;有反馈供方质量问题,但未及时验证供方改进措施的有效性;未明确采购产品的验证要求。


12. 生产和服务提供过程控制:现场所需作业指导书未及时发放、悬挂或张贴,且未根据实际产品及时更换;故障设备状态未标明;现场检验仪器、监控设备无检定/校准状态标识;缺乏生产过程工艺参数监控证据;特殊过程作业人员未持证上岗或未经培训上岗;未对特殊过程进行确认,生产条件变化后也未重新确认;产品状态标识不完整;产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不全;产品防护缺失。


13. 监视和测量设备控制:未全面识别应列入控制范围的设备;未制定校准/检定计划,未确定内校或外校;内校无规范且未追溯到国家标准或guojibiaozhun;内校员无专业培训和资格证;设备缺乏状态标识,无法确定是否在校准/检定有效期内;对精密仪器防护不足。


14. 顾客满意:监视和测量方式单一,仅采用顾客满意度表调查,未考虑顾客抱怨/投诉、退货、回访、对供方的评价报告等信息;调查覆盖面不具代表性;有调查但未提供利用信息改进工作的证据。


15. 内部审核:审核范围在计划中有体现,但检查表未完全覆盖,尤其计划中需审核的条款,检查表及记录未体现


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