审核员在现场审核时，一般会关注以下细节问题： **一、文件管理方面** 1. 文件的控制和版本管理：   - 检查文件是否有明确的标识、编号和版本号，确保使用的是现行有效的文件版本。   - 观察文件的发放、回收和销毁流程是否规范，防止过期或无效文件的误用。   - 确认文件的审批流程是否完整，包括编制、审核、批准等环节。 2. 记录的完整性和可追溯性：   - 查看记录是否按照规定的格式和要求进行填写，内容是否完整、准确。   - 检查记录的保存期限是否符合要求，是否便于检索和查询。   - 验证记录是否能够实现产品或服务的可追溯性，如原材料来源、生产过程参数、检验结果等。 **二、人员管理方面** 1. 人员资质和培训：   - 核实关键岗位人员是否具备相应的资质和能力，如特殊工种操作证、专业技术职称等。   - 审查员工的培训记录，包括入职培训、岗位技能培训、安全培训等，确保培训的有效性。   - 询问员工对质量方针、目标和岗位职责的了解程度，以及对质量管理体系的认识和参与情况。 2. 人员行为和工作纪律：   - 观察员工的工作态度和行为是否符合企业的规章制度和职业道德要求。   - 检查员工是否遵守操作规程和安全规定，如正确佩戴个人防护用品、操作设备等。   - 注意员工之间的沟通和协作情况，是否存在推诿扯皮、不配合等现象。 **三、设备设施管理方面** 1. 设备的维护和保养：   - 查看设备的维护保养计划和记录，是否按照规定的周期进行维护保养。   - 检查设备的运行状态和性能指标，是否存在异常情况，如噪音、振动、泄漏等。   - 确认设备的标识和编号是否清晰，是否建立了设备档案，记录设备的基本信息、维护历史等。 2. 设施的管理和环境控制：   - 检查工作场所的布局是否合理，是否满足生产和服务的需要。   - 观察设施的清洁和卫生情况，是否存在脏乱差等现象。   - 验证环境条件是否符合要求，如温度、湿度、照明等，是否对产品或服务质量产生影响。 **四、生产过程控制方面** 1. 生产工艺和操作规程：   - 审查生产工艺文件是否完整、准确，是否与实际生产过程一致。   - 观察员工是否严格按照操作规程进行生产作业，是否存在违规操作现象。   - 确认关键工序和特殊过程是否进行了有效的控制，如参数监控、记录保存等。 2. 产品标识和可追溯性：   - 检查产品是否有明确的标识，包括名称、规格、批次号等信息。   - 验证产品的可追溯性，是否能够通过标识和记录追溯到原材料来源、生产过程、检验结果等。   - 注意在生产过程中产品的转移和存储是否符合要求，防止混淆和损坏。 3. 检验和测试：   - 查看检验和测试计划是否覆盖了所有的产品和过程，是否明确了检验项目、标准和方法。   - 检查检验和测试设备是否经过校准和检定，是否在有效期内使用。   - 观察检验和测试人员是否按照规定的程序和标准进行操作，记录是否完整、准确。   - 确认不合格品的处理流程是否规范，是否进行了标识、隔离和评审，采取了有效的纠正措施。 **五、仓库管理方面** 1. 物资的存储和保管：   - 检查仓库的布局是否合理，物资的存储是否符合要求，如分类存放、防潮、防火等。   - 查看物资的标识是否清晰，是否便于识别和管理。   - 验证库存物资的数量和质量是否得到有效控制，是否定期进行盘点和检查。 2. 出入库管理：   - 审查出入库手续是否齐全，是否有相应的记录和审批流程。   - 观察物资的搬运和装卸过程是否符合要求，防止损坏和丢失。   - 确认仓库的安全管理措施是否到位，如防火、防盗、防潮等。 **六、其他方面** 1. 顾客反馈和投诉处理：   - 询问企业对顾客反馈和投诉的处理流程，是否及时进行了调查和处理。   - 查看顾客反馈和投诉的记录，是否进行了分析和总结，采取了有效的改进措施。 2. 持续改进活动：   - 了解企业的持续改进机制，是否定期进行内部审核、管理评审等活动，发现问题并采取改进措施。   - 观察员工是否积极参与持续改进活动，提出合理化建议和创新方案。 3. 法律法规和标准的遵守情况：   - 检查企业是否了解并遵守相关的法律法规和标准要求，如产品质量法、安全生产法等。   - 验证企业的质量管理体系是否符合相关标准的要求，如 ISO 9001 标准等。