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ISO9001认证现场,企业未通过审核,应该怎么应对?
发布时间:2024-11-26

当ISO 9001现场审核未通过时,可以按照以下步骤进行应对:


审核过程中


• 保持冷静与沟通


• 保持冷静和专业的态度,避免过度紧张或抵触情绪。与审核员进行充分的沟通,认真听取审核员指出的不符合项,确保完全理解问题所在。


• 现场初步分析


• 如果可能,在现场对不符合项进行初步的分析。尝试找出问题的根源,是偶然的失误还是系统性的问题,这有助于后续制定整改措施。


审核结束后


• 深入分析原因


• 组织相关部门和人员对不符合项进行深入分析。可以采用鱼骨图、5W2H等分析工具,从人、机、料、法、环等多个方面查找问题的根本原因。


• 制定整改计划


• 根据分析出的原因,制定详细的整改计划。整改计划应包括具体的整改措施、责任部门和人员、预计完成时间等。例如,如果不符合项是由于文件记录不完善导致的,那么整改措施可能包括完善文件记录的流程、对相关人员进行培训、建立文件记录的监督检查机制等。


• 实施整改措施


• 按照整改计划严格实施整改措施。在实施过程中,要注意对整改效果进行监控,确保措施的有效性。例如,对人员进行培训后,可以通过考试、实际操作等方式检验培训效果。


• 内部审核与验证


• 在完成整改措施后,进行内部审核,对整改效果进行验证。确保不符合项已经得到有效解决,并且不会再次出现。内部审核可以由企业内部的审核人员进行,也可以聘请外部专家参与。


• 与审核机构沟通


• 在整改过程中,保持与审核机构的沟通。及时向审核机构汇报整改的进展情况,根据审核机构的意见和建议对整改计划进行调整。


• 重新申请审核


• 当企业认为整改已经完成并且符合要求后,可以向审核机构重新申请审核。在重新申请审核时,应提交整改报告,详细说明不符合项的整改情况,包括采取的措施、实施的过程以及验证的结果等。


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