企业在认监委稽查前,需要准备以下几类材料:
质量手册:完整描述企业质量管理体系的范围、结构、过程和程序,包括质量方针、质量目标、组织架构、职责权限等内容,是质量管理体系的纲领性文件。
程序文件:规定了企业各项质量管理活动的流程和方法,如文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、管理评审程序等,确保各项活动的规范化和标准化。
作业指导书:针对具体的工作岗位或操作流程,提供详细的操作步骤、技术要求、注意事项等,指导员工正确执行工作任务,保证工作质量。
记录表格:用于记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息,如检验记录、培训记录、审核记录、会议记录等,是证明体系运行有效性的重要证据。
认证证书:提供企业获得的 ISO9001 认证证书原件及复印件,证明企业的认证资格。
审核报告:包括初次认证审核报告、历次监督审核报告和特殊审核报告(如扩大范围审核、变更审核等),以便稽查人员了解企业认证过程和以往审核情况。
合同及发票:与认证机构签订的认证合同、支付认证费用的发票等,证明认证活动的合法性和真实性。
企业营业执照:证明企业的合法经营资格。
组织机构图:展示企业的组织架构和部门设置,明确各部门之间的职责关系。
人员名单:包括企业管理层、质量管理人员、各部门员工的名单,以及其岗位职责和任职资格说明。
人员资质证书:如与质量相关的专业技术人员的资格证书、培训证书等,证明人员具备相应的能力和资质。
生产计划和记录:生产计划安排、生产任务下达记录、生产进度跟踪记录等,反映企业的生产过程管理情况。
采购文件:供应商清单、合格供应商评定记录、采购合同、采购订单、进货检验记录等,确保采购的原材料和零部件符合质量要求。
销售文件:客户清单、销售合同、订单处理记录、客户满意度调查记录等,了解企业的销售过程和客户服务情况。
设备管理文件:设备台账、设备维护保养计划和记录、设备维修记录、设备校准和检定证书等,保证设备的正常运行和精度要求。
检验标准和规范:明确产品或服务的质量检验标准、检验方法和抽样方案。
检验报告和记录:原材料检验报告、过程检验报告、成品检验报告、不合格品处理记录等,证明企业对产品质量的控制能力。
内部审核和管理评审文件:内部审核计划、审核报告、不符合项整改记录;管理评审计划、评审报告、决策措施及实施记录等,体现企业对质量管理体系的自我监督和改进机制。
培训计划:年度培训计划或阶段性培训计划,明确培训的目标、内容、对象和时间安排。
培训记录:包括培训签到表、培训教材、培训考核记录、培训效果评估记录等,证明企业对员工的培训和教育工作。
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