以下是一份较为详细的 ISO 9001 认证审核资料整理清单,您可以根据实际情况进行调整和补充:
ISO 9001 认证审核资料整理清单
一、管理体系文件
1. 质量手册
• 描述质量管理体系的范围、过程和相互作用。
• 质量方针和质量目标的陈述。
2. 程序文件
• 文件控制程序
• 记录控制程序
• 内部审核程序
• 不合格品控制程序
• 纠正措施控制程序
• 预防措施控制程序
• 管理评审程序
• 人力资源管理程序
• 采购控制程序
• 生产过程控制程序
• 监视和测量设备控制程序
• 顾客满意度测量程序
• 数据分析控制程序
3. 作业指导书
• 各部门、各岗位的作业指导书。
• 检验标准和检验规范。
二、组织与管理
1. 营业执照副本。
2. 组织机构代码证副本(如有)。
3. 公司简介和组织架构图。
4. 部门职责和岗位说明书。
三、质量方针与目标
1. 质量方针的正式文件。
2. 质量目标的分解和测量数据统计。
四、资源管理
1. 人员
• 员工名册。
• 人员培训计划和记录。
• 特殊岗位人员资格证书(如电工、焊工、质检员等)。
2. 设备
• 设备清单。
• 设备维护保养计划和记录。
• 设备校准和检定证书。
五、产品实现
1. 产品设计开发
• 设计开发计划。
• 设计开发输入记录(如市场需求、法律法规要求等)。
• 设计开发输出文件(如图纸、工艺文件、检验标准等)。
• 设计开发评审、验证和确认报告。
• 设计开发更改记录。
2. 采购
• 合格供应商名录。
• 供应商评价记录。
• 采购订单和合同。
• 原材料检验报告和入库记录。
3. 生产过程
• 生产计划和调度记录。
• 工艺参数监控记录。
• 产品标识和可追溯性记录。
• 生产过程中的检验记录。
• 不合格品处理记录。
• 成品检验报告和入库记录。
4. 销售和服务
• 销售合同和订单。
• 顾客沟通记录(如咨询、投诉处理等)。
• 顾客满意度调查和分析报告。
六、内部审核与管理评审
1. 内部审核
• 内部审核计划。
• 内部审核检查表。
• 内部审核报告。
• 不符合项分布表和整改措施。
2. 管理评审
• 管理评审计划。
• 管理评审输入报告(各部门工作汇报、质量目标完成情况、内外部审核结果等)。
• 管理评审会议记录。
• 管理评审输出报告和改进措施。
七、持续改进
1. 纠正措施和预防措施实施记录。
2. 质量改进项目的相关资料。
希望这份清单对您有所帮助。如果您还有其他问题,随时都可以问我。
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