企业申请 ISO 9001 认证需要准备以下资料： **一、文件资料** 1. 质量手册：   - 描述企业质量管理体系的范围、过程、相互关系和管理原则。   - 包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等内容。 2. 程序文件：   - 涵盖 ISO 9001 标准要求的各个过程，如文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、管理评审程序等。   - 明确每个过程的目的、范围、职责、工作流程和相关记录要求。 3. 作业指导书：   - 针对具体的工作岗位或操作活动，提供详细的操作方法和规范。   - 例如生产作业指导书、检验作业指导书、设备操作指导书等。 4. 记录表格：   - 用于记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息。   - 包括检验记录、培训记录、内部审核记录、管理评审记录等。 **二、组织架构与职责资料** 1. 组织结构图：   - 展示企业的部门设置和层级关系。 2. 岗位职责说明书：   - 明确各部门和岗位的职责、权限和工作内容。 **三、人力资源资料** 1. 员工花名册：   - 包括员工姓名、部门、岗位、入职时间等信息。 2. 培训计划和记录：   - 制定年度培训计划，记录员工参加培训的情况，包括培训内容、时间、地点、培训师、考核结果等。 3. 特殊岗位人员资格证书：   - 如焊工、电工、质检员等特殊岗位人员需提供相应的资格证书。 **四、基础设施资料** 1. 设备清单：   - 列出企业的主要生产设备、检测设备等，包括设备名称、型号、编号、购置时间、使用部门等信息。 2. 设备维护保养记录：   - 记录设备的日常维护保养情况，包括维护保养时间、内容、责任人等。 3. 工作场所平面图：   - 展示企业的生产、办公等场所的布局。 **五、产品实现相关资料** 1. 产品设计开发资料：   - 如有产品设计开发过程，需提供设计开发计划、设计输入、输出、评审、验证和确认记录等。 2. 采购资料：   - 合格供应商名录、供应商评价记录、采购合同、采购订单、进货检验记录等。 3. 生产过程资料：   - 生产计划、生产工艺流程图、作业指导书、生产过程检验记录等。 4. 检验和测试资料：   - 检验标准、检验规程、进货检验记录、过程检验记录、最终检验记录、不合格品控制记录等。 **六、测量、分析和改进相关资料** 1. 监视和测量设备清单：   - 列出企业的监视和测量设备，包括设备名称、型号、编号、精度等级、校准周期等信息。 2. 监视和测量设备校准记录：   - 提供设备的校准证书或校准报告，记录设备的校准时间、校准结果等。 3. 内部审核资料：   - 内部审核计划、审核报告、不符合项报告及整改记录。 4. 管理评审资料：   - 管理评审计划、评审输入、输出和决议。 5. 数据分析资料：   - 收集和分析与质量管理体系运行有关的数据，如产品质量数据、顾客满意度数据等，以确定改进的机会。 6. 纠正措施和预防措施资料：   - 记录企业采取的纠正措施和预防措施，包括问题描述、原因分析、措施制定、实施情况和效果验证等。