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公司新闻
企业在准备ISO9001认证审核资料时需要注意什么?
发布时间: 2024-09-20 15:35 更新时间: 2024-09-21 07:06

企业在准备 ISO9001 认证审核资料时需要注意以下几点:


一、文件资料方面


  1. 质量手册和程序文件

  2. 确保质量手册和程序文件的内容完整、准确,符合 ISO9001 标准的要求。

  3. 质量方针和目标应明确、具体,并在企业内部得到有效传达和理解。

  4. 程序文件应涵盖标准要求的所有过程,且流程清晰、可操作性强。

  5. 作业指导书和表单

  6. 作业指导书应与实际工作相符,详细描述工作步骤、方法、要求和注意事项等。

  7. 表单的设计应合理,便于填写和统计分析,同时要确保记录的真实性、准确性和完整性。

  8. 所有文件应处于受控状态,有明确的文件编号、版本号、修订状态等标识。


二、管理记录方面


  1. 培训记录

  2. 提供员工培训计划、培训签到表、培训效果评估等记录,以证明企业对员工进行了充分的质量管理体系知识和技能培训。

  3. 特别要注意关键岗位人员的培训记录,如内审员、质检员、特殊工种人员等。

  4. 内部审核和管理评审记录

  5. 内部审核计划、审核报告、不符合项报告及整改记录应完整,能够反映企业内部审核的有效性。

  6. 管理评审计划、评审报告、改进措施及跟踪验证记录应齐全,体现企业对质量管理体系的持续改进。

  7. 合同评审记录

  8. 对于每一份合同,都应有相应的合同评审记录,包括客户要求的识别、评审过程、评审结果等。

  9. 确保合同评审过程中充分考虑了企业的生产能力、技术水平、交货期等因素,以满足客户需求。

  10. 采购记录

  11. 供应商评价记录、采购合同、进货检验记录等应完整,以证明企业对采购过程进行了有效的控制。

  12. 供应商评价应包括供应商的资质、产品质量、交货期、服务等方面的内容。

  13. 生产过程记录

  14. 生产计划、生产指令、工艺文件、设备维护记录、过程检验记录等应齐全,以确保生产过程的稳定和产品质量的一致性。

  15. 特别要注意关键工序和特殊过程的控制记录,如工艺参数的监控记录、设备的确认记录等。

  16. 检验和测试记录

  17. 进货检验、过程检验、Zui终检验记录应完整,包括检验项目、检验标准、检验结果等。

  18. 检验设备的校准和维护记录应齐全,以确保检验结果的准确性和可靠性。

  19. 不合格品控制记录

  20. 不合格品的识别、评审、处置记录应完整,包括不合格品的原因分析、纠正措施及跟踪验证记录。

  21. 确保不合格品得到有效控制,防止其非预期使用或交付。


三、其他方面


  1. 组织结构和职责

  2. 提供企业的组织结构图、各部门职责和岗位说明书等文件,以明确质量管理体系中的职责和权限。

  3. 确保各部门和岗位之间的职责清晰、接口明确,避免职责重叠或空白。

  4. 资源管理

  5. 提供人力资源、设备设施、工作环境等方面的管理记录,以证明企业具备满足质量管理体系要求的资源。

  6. 特别要注意关键设备的维护保养记录和操作人员的资质证明。

  7. 沟通和信息交流

  8. 提供内部沟通和外部信息交流的记录,如会议记录、通知、报告等。

  9. 确保企业内部各部门之间以及与外部相关方之间的信息沟通畅通,及时有效地传递和处理质量信息。

  10. 持续改进

  11. 提供纠正措施、预防措施、数据分析等方面的记录,以证明企业对质量管理体系进行了持续改进。

  12. 纠正措施和预防措施应针对实际问题,具有可操作性和有效性;数据分析应能够为改进提供依据。


企业在准备 ISO9001 认证审核资料时,要认真对照标准要求,全面、系统地整理和完善各项文件和记录,确保资料的真实性、准确性和完整性,为顺利通过认证审核打下坚实的基础。


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