企业在办理 ISO 9001 认证时，可以按照以下步骤建立质量管理体系： **一、准备阶段** 1. 领导决策   - 企业Zui高管理者应认识到建立质量管理体系的重要性和必要性，明确建立体系的目的和意义，做出建立质量管理体系的决策。   - Zui高管理者的支持和参与是建立质量管理体系的关键，他们应在资源提供、政策制定等方面给予支持。 2. 成立工作小组   - 成立由企业各部门负责人和专业人员组成的质量管理体系工作小组，负责体系的建立、实施和维护工作。   - 工作小组应具备一定的专业知识和管理经验，能够有效地组织和协调各部门的工作。 3. 培训学习   - 组织企业全体员工进行 ISO 9001 标准培训，使员工了解标准的要求和内容，提高员工的质量意识和参与度。   - 培训内容可以包括标准解读、体系文件编写、内部审核等方面的知识。 4. 现状调查与分析   - 对企业的质量管理现状进行调查和分析，了解企业目前的管理水平、存在的问题和不足，为建立质量管理体系提供依据。   - 调查内容可以包括企业的组织结构、业务流程、文件管理、人力资源管理、设备管理等方面。 **二、体系策划阶段** 1. 确定质量方针和目标   - 质量方针是企业质量管理的总的宗旨和方向，应简洁明了、具有指导性。质量目标应具体、可衡量、可实现，并与质量方针保持一致。   - 质量方针和目标应在企业内部得到广泛的宣传和贯彻，成为全体员工共同努力的方向。 2. 确定质量管理体系范围   - 明确质量管理体系覆盖的产品和服务范围、组织机构范围和地理范围等，确定体系的边界和适用范围。   - 体系范围应根据企业的实际情况进行确定，确保体系的有效性和适用性。 3. 确定质量管理体系过程   - 根据 ISO 9001 标准的要求，结合企业的实际情况，确定质量管理体系所需的过程，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等过程。   - 确定过程之间的相互关系和作用，绘制过程流程图，明确各个过程的输入、输出、活动和职责。 4. 确定组织机构和职责   - 根据质量管理体系的要求，对企业的组织机构进行调整和优化，明确各部门和岗位的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。   - 组织机构和职责应在体系文件中进行明确规定，便于员工了解和执行。 **三、体系文件编写阶段** 1. 编写质量手册   - 质量手册是质量管理体系的纲领性文件，应包括质量方针、目标、组织机构、职责权限、质量管理体系过程等内容。   - 质量手册应简洁明了、易于理解，能够为企业的质量管理提供指导。 2. 编写程序文件   - 程序文件是质量手册的支持性文件，应详细规定质量管理体系各个过程的具体操作方法和流程，包括文件控制、记录控制、内部审核、管理评审等程序。   - 程序文件应具有可操作性和可检查性，便于员工执行和监督。 3. 编写作业指导书和记录表格   - 作业指导书是程序文件的细化和补充，应针对具体的工作岗位和操作活动，提供详细的操作方法和规范。记录表格是质量管理体系运行过程中的记录工具，应根据体系的要求进行设计和编制。   - 作业指导书和记录表格应简洁明了、易于填写，能够为质量管理体系的运行提供支持。 **四、体系实施阶段** 1. 体系文件发布和培训   - 发布质量管理体系文件，组织企业全体员工进行体系文件培训，使员工了解体系文件的内容和要求，掌握体系的运行方法和流程。   - 培训内容可以包括体系文件的解读、操作方法的演示、实际案例的分析等方面。 2. 体系试运行   - 在正式实施质量管理体系之前，进行一段时间的试运行，检验体系文件的可行性和有效性，发现问题及时进行调整和改进。   - 试运行期间，应严格按照体系文件的要求进行操作，记录体系运行过程中的问题和经验教训。 3. 内部审核和管理评审   - 在体系试运行一段时间后，进行内部审核和管理评审，对质量管理体系的运行情况进行全面的检查和评价，发现问题及时进行整改。   - 内部审核应由经过培训的内部审核员进行，管理评审应由企业Zui高管理者主持，各部门负责人参加。 **五、认证审核阶段** 1. 选择认证机构   - 选择具有zizhi和良好信誉的认证机构，向认证机构提交认证申请，签订认证合同。   - 在选择认证机构时，应考虑认证机构的认证范围、认证经验、服务质量、价格等因素。 2. 认证审核准备   - 按照认证机构的要求，准备认证审核所需的文件和资料，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。   - 组织企业各部门进行自查自纠，对存在的问题进行整改，确保质量管理体系的有效运行。 3. 认证审核实施   - 认证机构对企业进行现场审核，审核内容包括质量管理体系文件的符合性、体系运行的有效性等方面。   - 审核过程中，企业应积极配合认证机构的工作，提供必要的支持和协助，及时解答审核员的问题。 4. 不符合项整改   - 对认证审核中发现的不符合项，企业应认真分析原因，制定整改措施，在规定的时间内完成整改，并向认证机构提交整改报告。   - 认证机构对企业的整改情况进行验证，确认整改措施的有效性。 5. 认证证书颁发   - 如果企业的质量管理体系符合 ISO 9001 标准的要求，认证机构将颁发认证证书，证明企业的质量管理体系通过了认证。   - 企业应妥善保管认证证书，不得涂改、zhuanrang、出租或出借认证证书。 建立质量管理体系是一个长期的过程，需要企业全体员工的共同努力和持续改进。企业应不断完善质量管理体系，提高产品和服务质量，增强市场竞争力。